La monografia sull'ossigeno (98%) (3098) è stata ufficialmente adottata dalla Farmacopea Europea nel corso della sua 176a sessione, il 20 e 21 giugno 2023!
Questa nuova monografia consentirà alle strutture sanitarie di mantenere un controllo rigoroso sulla qualità dell'ossigeno prodotto in loco con un contenuto nominale del 98,0% (variabile tra il 96 e il 100%) utilizzando un processo di adsorbimento a due fasi.
NOVAIR è lieta di condividere questa notizia in quanto unico produttore europeo che offre un generatore di ossigeno DS-PSA in grado di produrre ossigeno ad altissima purezza in loco. Il generatore di ossigeno brevettato Premium Plus SX è in grado di produrre ossigeno medico puro fino al 99,5% con una stabilità eccezionale (+/- 0,2%). Premium Plus SX è certificato come dispositivo medico di classe IIB.
La monografia Oxygen 98% è il risultato di una lunga serie di riunioni di esperti del Ph. Eur. Riunioni di esperti e molti anni di esami e discussioni.
Dopo la pubblicazione nel 2010 della monografia Oxygen (93%), dedicata all'ossigeno prodotto con un processo di adsorbimento a singolo stadio, questa nuova monografia riconosce le più avanzate fonti di approvvigionamento di ossigeno in loco: un passo avanti per un migliore accesso all'ossigeno medico!
Ringraziamo la Direzione Europea per la Qualità dei Medicinali e dell'Assistenza Sanitaria (EDQM) del Consiglio d'Europa per aver permesso questa positiva aggiunta alla Farmacopea Europea.