La monografía Oxígeno 98 % (3098) ha sido adoptada oficialmente por la Farmacopea Europea durante su 176ª sesión, ¡los días 20 y 21 de junio de 2023!
Esta nueva monografía permitirá a los centros sanitarios mantener un estricto control sobre la calidad del oxígeno producido in situ con un contenido nominal del 98,0 por ciento (que varía entre el 96 y el 100 por ciento) utilizando un proceso de adsorción en dos etapas.
NOVAIR se complace en compartir esta noticia como el único fabricante europeo que ofrece un generador de oxígeno DS-PSA capaz de producir oxígeno de pureza ultra alta in situ. El generador de oxígeno patentado Premium Plus SX puede producir oxígeno médico puro hasta el 99,5% con una estabilidad excepcional (+/- 0,2%). Premium Plus SX está certificado como dispositivo médico de clase IIB.
La monografía Oxígeno 98% es el resultado de una larga serie de dedicadas reuniones de Ph. Eur. Reuniones de expertos y muchos años de exámenes y debates.
Tras la publicación en 2010 de la monografía Oxígeno (93%) dedicada al oxígeno producido mediante un proceso de adsorción de una sola etapa, esta nueva monografía reconoce las fuentes de suministro de oxígeno in situ más avanzadas: ¡un paso adelante para un mejor acceso al oxígeno médico!
Agradecemos a la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y Asistencia Sanitaria (EDQM) del Consejo de Europa que haya hecho posible esta positiva incorporación a la Farmacopea Europea.