La monographie Oxygène (98 pour cent) (3098) a été officiellement adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée lors de sa 176e session, les 20 et 21 juin 2023.

Cette nouvelle monographie permettra aux établissements de santé de contrôler la qualité de l’oxygène produit sur site avec une teneur nominale de 98,0 % (variant entre 96 et 100 %) à l’aide d’un procédé d’adsorption « double étage ».

NOVAIR est ravi de partager cette nouvelle, en tant que seul fabricant européen à offrir un générateur d’oxygène DS-PSA capable de produire de l’oxygène très haute pureté sur site. Le générateur d’oxygène Premium Plus SX peut produire de l’oxygène médical pur jusqu’à 99,5 % avec une exceptionnelle stabilité (+/- 0,2 %). Premium Plus SX est certifié Dispositif Médical CE de classe IIB.

La monographie de l’oxygène à 98 % est le fruit d’une longue série de réunions d’experts à la Pharmacopée Européenne et de nombreuses années d’études et de discussions.

Après la publication en 2010 de la monographie Oxygène (93 pour cent) consacrée à l’oxygène produit par un procédé d’adsorption à simple étage, cette nouvelle monographie reconnaît les sources d’approvisionnement en oxygène sur site les plus avancées : un pas en avant pour un meilleur accès à l’oxygène médical.

Nous remercions la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (DEQM) du Conseil de l’Europe d’avoir permis cet ajout majeur à la Pharmacopée européenne.